FDA одобрява Wegovy хапче за отслабване, първото ежедневно перорално лекарство от този вид

Съединени американски щати. регулаторните органи в понеделник дадоха зелена светлина на таблетна версия на хитовото лекарство за намаляване Wegovy, първото всекидневно перорално лекарство за лекуване на затлъстяване.

Одобрението на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати даде на производителя на медикаменти Novo Nordisk преимущество пред съперника Eli Lilly в конкуренцията за стартиране на пазара на хапче за затлъстяване. Пероралното лекарство на Lilly, orforglipron, към момента се преразглежда.

И двете хапчета са GLP-1 медикаменти, които работят като необятно употребявани инжекционни, с цел да имитират натурален хормон, който управлява апетита и възприятието за задоволеност.

През последните години инжекционният Wegovy на Novo Nordisk и Zepbound на Lilly революционизираха лекуването на затлъстяването в международен мащаб и в Съединени американски щати, където 100 милиона души имат хроничното заболяване.

Очаква се хапчетата Wegovy да бъдат налични до седмици, споделиха представители на компанията. Наличието на орални таблетки за лекуване на затлъстяване може да разшири процъфтяващия пазар за лекуване на затлъстяване посредством разширение на достъпа и понижаване на разноските, споделиха специалисти.

Около 1 на всеки 8 американци е употребявал инжекционни медикаменти GLP-1, съгласно изследване на KFF, група за проучване на здравната политика с нестопанска цел. Но доста повече имат проблеми с приемането на скъпите инжекции.

„ Има цяла демография, която може да се възползва от хапчетата “, сподели доктор Фатима Коди Станфорд, специалист по затлъстяването в Масачузетската обща болница. „ За мен не става дума единствено за това кой ще го трансферира пръв на финалната линия. Става дума за това, че тези варианти са налични за пациентите. “

Хапчето за затлъстяване Novo Nordisk съдържа 25 мг семаглутид. Това е същата съставна част в инжекционните Wegovy и Ozempic и в Rybelsus, хапче с по-ниска доза, утвърдено за лекуване на диабет през 2019 година

Колко тегло са изгубили хората?

В клинично изпитване участниците, които са приемали перорален Wegovy, са изгубили приблизително 13,6% от общото си телесно тегло за към 15 месеца, в съпоставяне със загуба от 2,2%, в случай че са приемали плацебо или фиктивно хапче. Това е съвсем същото като инжекционния Wegovy, със междинна загуба на тегло от към 15%.

Крис Мертенс, 35, педиатър по белите дробове в Меномони Фолс, Уисконсин, се причисли към изпитването на Novo Nordisk през 2022 година и загуби към 40 паунда благодарение на хапчето Wegovy. Ежедневният банкет на медикаменти работил за понижаване на апетита му и инвазивните мисли за храна, сподели той.

„ Ако имаше дни, в които пропусках хранене, съвсем не го осъзнавах “, сподели Мертенс.

Участниците в клинично изпитване, които са приемали най-високата доза орфорглипрон на Lilly, са изгубили приблизително 11,2% от общото си телесно тегло за съвсем 17 месеца, в съпоставяне със загуба от 2,1% при тези, които са приемали плацебо.

И двете хапчета са довели до по-малко тегло загуба от междинната, реализирана с Lilly's Zepbound или тирзепатид, който е ориентиран към два чревни хормона, GLP-1 и GIP, и води до 21% междинна загуба на тегло.

Всички медикаменти за GLP-1, перорални или инжекционни, имат сходни странични резултати, в това число гадене и диария.

И двете ежедневни хапчета дават обещание улеснение, само че хапчето Wegovy би трябвало да се приема с глътка вода заран на празен корем, с 30-минутна отмора преди ястие или пиянство.

Това е по този начин, тъй като Novo Nordisk трябваше да сътвори хапчето по метод, който предотвратява разграждането на лекарството в стомаха, преди да може да се всмуква от кръвния поток. Производителят на медикаменти добави съставна част, която пази лекарството за към 30 минути в червата и го прави по-лесно да подейства.

За разлика от това, orforglipron на Lilly няма ограничавания за дозиране. Това лекарство се преглежда в границите на новата стратегия за предпочитани ваучери на FDA, ориентирана към понижаване на времето за утвърждение на медикаменти. Решение се чака до пролетта.

Колко ще костват хапчетата Wegovy?

Производството на хапчета нормално е по-евтино от производството на медикаменти, доставяни посредством инжекции, тъй че цената на новите перорални медикаменти може да бъде по-ниска. Администрацията на Тръмп по-рано тази година сподели, че чиновници са работили с производителите на медикаменти, с цел да договорят по-ниски цени за медикаментите GLP-1, които могат да костват над 1000 $ на месец.

Компанията сподели, че началната доза ще бъде налична за 149 $ на месец от някои снабдители. Допълнителна информация за цената ще бъде налична през януари.

Не е ясно дали пациентите ще избират ежедневни хапчета или седмични инжекции. Въпреки че някои пациенти не харесват иглите, други наподобява нямат нищо срещу седмичните инжекции, споделиха специалисти по затлъстяването. Мертенс се обърна към инжекционния Zepbound, когато възвърна тежестта си след края на клиничното изпитване на хапчето Wegovy.

Той сподели, че харесва дисциплината на ежедневното хапче.

„ Това беше малко умишлена рутина и увещание, че през днешния ден одобрявам това, с цел да знам, че изборът ми ще бъде повлиян за деня “, сподели той.

Д-р. Анджела Фич, специалист по затлъстяването и основен медицински шеф на knowwell, компания за опазване на здравето, сподели, че какъвто и да е форматът, най-голямата изгода ще бъде да се създадат медикаментите за намаляване по-достъпни и по-достъпни.

„ Всичко е в цената “, сподели тя. „ Просто ми дайте лекарство за 100 $ на месец, което е релативно дейно. “

© 2025 The Associated Press. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран.

Costco към този момент продава медикаменти за намаляване Ozempic, Wegovy с отстъпка

(03:19)

Авторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.